Agepha Pharma получила одобрение американского регулятора FDA на противовоспалительный препарат для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, Lodoco. Об этом сообщает Pharmaceutcal-Technology.
Lodoco показан для снижения риска инсульта, инфаркта миокарда и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых с атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием (АСССЗ) или с множественными факторами риска такого заболевания. Его можно использовать в качестве монотерапии или вместе с лекарствами, снижающими уровень холестерина.
Компания утверждает, что это первое противовоспалительное атеропротективное сердечно-сосудистое средство, получившее одобрение регулятора.
Одобрение FDA основано на результатах двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного клинического исследования, в котором приняли участие 5522 пациентов с хронической коронарной болезнью.
У пациентов, получавших Lodoco, наблюдалось снижение общего риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, спонтанного инфаркта миокарда или ишемического инсульта на 31% при использовании вместе со статинами и другими кардиологическим профилактическим средствам по сравнению с теми, кто принимал плацебо.
Agepha Pharma рассчитывает запустить Lodoco в США во второй половине 2023 года.
