Минздрав приведет Налоговый кодекс в соответствие с новой реестровой моделью предоставления госуслуг при регистрации медизделий. Это позволит избежать ограничений в получении налоговых льгот.
В пояснительной записке отмечается, что внедрение реестровой модели предоставления госуслуги по регистрации не позволит получать налоговые преференции на медизделия, зарегистрированные по новым требованиям. Это приведет к резкому увеличению финансовой нагрузки на всю систему здравоохранения из-за роста стоимости закупаемой продукции.
Документ предусматривает дополнение пп.1 п.2 ст.149 и пп.4 п.2 ст.164 НК РФ необходимыми положениями. Они позволят получить освобождение от НДС или пониженную налоговую ставку НДС 10% на соответствующие виды медизделий при предоставлении в налоговый орган выписки из госреестра медицинских изделий и организаций (ИП), которые производят и изготавливают медизделия.
Также законопроект исключает понятие «регистрационное удостоверение на изделие медицинского назначения (медицинскую технику)». Это связано с тем, что данные регистрационные удостоверения были действительны и подлежали замене до 1 января 2021 года. Сейчас они не могут предоставляться в налоговые органы для получения соответствующих преференций. Законопроект также вносит изменения в статью 333.32.2 НК РФ в части изменения наименований госпошлин в связи с внедрением реестровой модели предоставления услуги.
В апреле Минздрав предложил обновить правила государственной регистрации медицинских изделий. Предполагается, что они заработают с 1 марта 2024 года. Новые правила предоставляют преференции производителям отечественных медизделий по ускоренному выводу их на рынок. Похожая модель сейчас работает для регистрации медизделий с низкой категорией риска, медицинских изделий для диагностики in vitro и программного обеспечения как самостоятельного медизделия, в том числе на основе искусственного интеллекта.
