Актуальность
Ингибиторы циклооксигеназы (ЦОГ) широко используются у младенцев с открытым артериальным протоком, но польза от терапии полностью не доказана.
Дизайн исследования
Выполнено мультицентровое рандомизированное исследование с включением детей с детей, рожденных до 28 гестационной недели с подтвержденным открытым артериальным протоком (диаметр >1,5 мм, наличие шунта слева-направо). Младенцы получали раннюю терапию ибупрофеном или выжидательную тактику.
В качестве первичной конечной точки рассматривали комбинированный показатель, включающий некротизируюший энтероколит, бронхолегочную дисплазию умеренной или тяжелой степени, смерть на 36 недели постменсруального возраста.
Результаты
- В исследование включили 273 младенца. Средний гестационный возраст составил 26 недель и средний вес при рождении составил 845 г.
- Первичные конечные события имели место у 46% детей из группы выжидательной тактики и у 63% детей из группы ибупрофена (абсолютное различие, −17%; P<0,001 для критерия noninferiority).
- Частота некротизируюшего энтероколита составила 17,6% в группе, где придерживались выжидательной тактики, и 15,3% в группе ибупрофена (абсолютное различие, 2,3%; 95% ДИ, −6,5- 11,1). Частота бронхолегочной дисплазии составила 33,3% и 50,9%, соответственно (абсолютное различие, −17,6%; 95% ДИ, −30,2-−5,0). Смертность составила 14% и 18,2%, соответственно (абсолютное различие, −4,3%; 95% ДИ, −13-−4,4).
- Различий по частоте нежелательных явлений не выявлено.
Заключение
У детей, рожденных до 28 гестационной недели, выжидательная тактика не уступает ранней терапии ибупрофеном в отношении некротизирующего энтероколита, бронхолегочной дисплазии или смертности на 36 недели постменсруального возраста.
Источник: Tim Hundscheid, Wes Onland, Elisabeth M.W. Kooi, et al. Expectant Management or Early Ibuprofen for Patent Ductus Arteriosus. NEJM. DOI: 10.1056/NEJMoa2207418.
