В ходе испытаний препарата против болезни Альцгеймера, разработанного Biogen и Eisai, умерла женщина. Пациентка, получавшая экспериментальный lecanemab, скончалась от кровоизлияния в мозг, пишет Reuters.
Невропатолог Медицинского центра Северо-Западного университета Рудольф Кастеллани провел вскрытие тела и заявил, что lecanemab мог стать одним из факторов, приведших к смерти. «У меня нет никаких сомнений в том, что эти болезнь и смерть вызваны терапией. Если бы пациентка не принимала lecanemab, она бы сейчас была жива», — отметил он.
Ранее был зафиксирован еще один случай смерти на испытаниях lecanemab. У пациента также случилось кровоизлияние в мозг, пишет издание STAT.
В сентябре Eisai и Biogen сообщили, что клиническое испытание lecanemab III фазы достигло своей основной конечной точки. Но сообщения о смерти двух пациентов могут подтолкнуть регулирующие органы к тому, чтобы признать препарат непригодным для использования.
«Вся доступная информация о безопасности указывает на то, что терапия lecanemab не связана с повышенным риском смерти в целом или по какой-либо конкретной причине», — сообщила Eisai в комментарии Science. FierceBiotech пишет, что компании на днях должны раскрыть полные данные испытания.
