Актуальность
Американское Food and Drug Administration одобрил в 2017 году препарат бродалумаб для терапии умеренного-тяжелого бляшечного псориаза, разместив в качестве предостережения суицидальные мыли и поведение. 5 лет спустя был выполнен анализ, который не продемонстрировал повышение суицидального риска.
Методы
Группа исследователей проанализировала данные по суицидам на фоне терапии бродалумабом и 10 другими биологическими препаратами, одобренными в лечении псориаза. Данные для анализа были взяты из американской базы побочных эффектов FDA's Adverse Events Reporting System (FAERS).
Результаты
- На 20 871 назначений приходился всего один случай суицида. Речь шла о мужчине из Японии с терминальной стадией рака, который покончил жизнь самоубийством примерно через 36 дней после первой дозы бродалумаба.
- Риск суицида на фоне бродалумаба был сравним с таковым на фоне инфликсимаба, адалимумаба, иксекизумаба и секукинумаба.
- Первый анализ, оценивающий психиатрические побочные эффекты бродалумаба, включал 4000 пациентов и продемонстрировал повышение случаев законченного суицида, но не попыток суицида.
- Любопытно, что сам псориаз ассоциирован с повышением риска депрессии и суицидального поведения, по сравнению с общей популяцией.
- Учитывая этот факт дерматологам следует оценить наличие депрессии и суицидальности и направить пациента к специалистку в случае необходимости.
Источник: Christine Kilgore. Brodalumab Suicide Risk Similar to Other Biologics, Postmarketing Study Finds. Medscape. September 19, 2022.
