Целью исследования было оценить эффективность ингибиторов фактора Xa в профилактике сердечно-сосудистых событий у пациентов с фибрилляцией предсердий, ассоциированной с ревматической болезнью сердца.
Методы
В исследование INVICTUS рандомизировали пациентов с фибрилляцией предсердий и ЭзоКГ-подтвержденной ревматической болезнью сердца с не менее 2 баллами по шкале CHA2DS2VASc, площадью митрального клапана не более 2 см2 и спонтанным эхо-контрастом левого предсердия или тромбозом левого предсердия.
Пациенты получали стандартную дозу ривароксабана или антагониста витамина К (доза подбиралась согласно МНО).
В качестве первичной конечной точки эффективности был выбран комбинированный показатель, включающий инсульт, системную эмболию, инфаркт миокарда или смерть от сосудистой причины или по неизвестной причине.
В качестве конечной точки безопасности рассматривали крупные кровотечения, шкала International Society of Thrombosis and Hemostasis.
Результаты
- Участниками исследования стали 4531 пациент, средний возраст которых составил 50,5 лет. 72,3% были женщинами.
- Первичные конечные события эффективности имели место у 560 пациентов из группы ривароксабана и у 446 пациента из группы антагониста витамина К.
- Средний (ограниченный исследованием) период выживания в группе ривароксабана составил 1599 дней, в группе сравнения – 1675 дней (различие, -76 дней, 95% ДИ, −121- −31; P<0,001).
- Терапия ривароксабаном была ассоциирована с более высокой смертностью.
- По данным анализа безопасности не выявлено достоверных различий между группами по частоте крупных кровотечений.
Заключение
Таким образом, у пациентов с фибрилляцией предсердий, ассоциированной с ревматической болезнью сердца, антагонист витамина К ассоциирован с меньшей частотой сердечно-сосудистых событий и смерти (комбинированы показатель), без повышения частоты кровотечений. по сравнению с ривароксабаном.
Источник: Stuart J. Connolly, Ganesan Karthikeyan, Mpiko Ntsekhe, et al. Rivaroxaban in Rheumatic Heart Disease–Associated Atrial Fibrillation. NEJM. August 28 2022.
