Актуальность
Лекарственный мониторинг предложен для улучшения исходов у пациентов с воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК), получающих ингибиторы фактора некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа).
Группа исследователей выполнила систематический обзор и мета-анализ рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) с целью сравнения лекарственного мониторинга с обычным подходом к ведению пациентов с ВЗК.
Методы
В анализ включили РКИ с пациентами с ВЗК, получающими ингибитор ФНО-альфа, у которых или проводилось регулярное определение концентрации вещества с последующей титрацией дозы вне зависимости от активности заболевания или применялся традиционный подход с принятием решения о коррекции дозы в зависимости от клинических проявлений.
В качестве первичной конечной точки рассматривали невозможность поддержания клинической ремиссии.
Результаты
- В мета-анализ включили 9 РКИ.
- Не найдено достоверных различий между группами по частоте неудачного поддержания клинической ремиссии: 38% в группе лекарственного мониторинга и 42% в группе стандартного подхода, При этом статистически значимых различий не наблюдалось как у пациентов с болезнью Крона, так и язвенным колитом.
- Длительность заболевания, сопутствующая терапия иммуномодуляторами, активность заболевания до начала терапии и смена терапии до рандомизации не оказывали влития на данную ассоциацию.
- Не выявлено достоверных различий между группами по риску развития антилекарственных антител или серьезных побочных эффектов. Повышение дозы происходило на 56% чаше в группе лекарственного мониторинга.
Заключение
Таким образом, у пациентов с воспалительным заболеванием кишечника, получающих ингибитор ФНО-альфа лекарственный мониторинг вне зависимости от активности заболевания, не сопровождается клинической выгодой у пациентов, если говорить о поддерживающей фазе терапии.
Источник: Nghia H. Nguyen, Virginia Solitano, Sudheer K. Vuyyuru, et al. Proactive Therapeutic Drug Monitoring vs. Conventional Management for Inflammatory Bowel Diseases: A Systematic Review and Meta-analysis. Gastroenterology. Published:June 23, 2022.
