FDA полностью одобрило препарат «Олумиант» для лечения госпитализированных с COVID-19. Это первый JAK-ингибитор, одобренный в стране для лечения болезни.
Eli Lilly и Incyte объявили о том, что FDA полностью одобрило препарат против COVID-19 «Олумиант» для лечения госпитализированных взрослых пациентов, которым требуется дополнительный кислород, неинвазивная или инвазивная искусственная вентиляция легких или экстракорпоральная мембранная оксигенация. Об этом пишет PMLive.
Одобрение основано на результатах нескольких плацебоконтролируемых двойных слепых рандомизированных исследований. Рекомендуемая доза препарата составляет 4 мг один раз в день в течение 14 дней или до окончательной выписки из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше.
«Я воодушевлен тем, что FDA полностью одобрило «Олумиант» для лечения этих пациентов. Несмотря на то что в настоящее время существуют доступные методы лечения [COVID-19], по-прежнему есть острая необходимость в дополнительных вариантах [терапии]», — говорит профессор медицины Медицинского центра Университета Небраски Андре Калил.
В США препарат применяется в соответствии с разрешением на использование в экстренных случаях (EUA), выданным в ноябре 2020 года. Это разрешение останется в силе для госпитализированных детей в возрасте от двух до 17 лет, которым требуется кислородная поддержка.
«С помощью «Олумианта» лечили уже почти миллион человек с COVID-19 примерно в 15 странах мира», — отмечает старший вице-президент Eli Lilly по иммунологии и директор по работе с клиентами Патрик Йонссон.
