Минздрав утвердил изменения инструкции вакцины «КовиВак». Изменения коснулись двух разделов: «Фармакологические свойства» и «Побочные действия». Информация размещена в государственном реестре лекарств.
Ранее в инструкцию были внесены общие и местные реакции на введение вакцины и нарушения со стороны нервной системы. В новую редакцию производитель добавил нежелательные реакции, которые выявлены при пострегистрационном фармаконадзоре, указано в документе.
В инструкцию внесены аллергические реакции: крапивница, ангиоотек, анафилактический шок. Возможно развитие сыпи и зуда кожи на фоне введения «КовиВака». Возможна боль в мышцах и суставах, обморок, головокружение, нарушение чувствительности и развитие тахикардии. Введение вакцины «КовиВак» может вызвать нарушение самочувствия, сна и астению. Большинство реакций встречаются нечасто или с неизвестной частотой.
На фоне вакцинации из-за временного напряжения иммунитета возможна активация герпетической и других хронических инфекций.
Изменения также внесены в фармакологические свойства препарата. Вакцина «КовиВак» активирует клеточное звено иммунитета, указано в новой редакции документа. Свойство выявлено наряду с выработкой специфических антител. Изучение защитной эффективности вакцины продолжается, указано в новой инструкции.
«КовиВак» разработан Центром им. Чумакова. Это инактивированная цельновирионная вакцина для профилактики COVID-19. Препарат зарегистрирован в феврале 2021 года.
Ранее «ФВ» писал, что вакцина защищает от заражения вариантом коронавируса «Омикрон».
