В Минздраве разработали список заболеваний для применения препаратов офф-лейбл. Соответствующий законопроект опубликован на портале проектов нормативных правовых актов. Всего в списке 21 пункт, которые включают несколько кодов по Международной классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем. В частности, в перечень предлагается внести:
- Некоторые инфекционные и паразитарные болезни
- Новообразования
- Болезни крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм
- Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ
- Психические расстройства и расстройства поведения
- Болезни нервной системы
- Болезни глаза и его придаточного аппарата
- Болезни уха и сосцевидного отростка
- Болезни системы кровообращения
- Болезни органов дыхания
- Болезни органов пищеварения
- Болезни кожи и подкожной клетчатки
- Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани
- Болезни мочеполовой системы
- Беременность, роды и послеродовой период
- Отдельные состояния, возникающие в перинатальном периоде
- Врожденные аномалии [пороки развития], деформации и хромосомные нарушения
- Травмы, отравления и некоторые другие последствия воздействия внешних причин
- COVID-19
- Паллиативная помощь
- Донор костного мозга (до 18 лет)
«Организовать лечебный процесс больных без применения препаратов офф-лейбл невозможно, что особенно актуально при оказании медицинской помощи детям с тяжелыми заболеваниями, где доля использования таких препаратов достигает 60-70 %», — говорится в пояснительной записке.
Тамже приводятся некоторые расчеты об увеличении стоимости лекарственных препаратов, входящих в стандарт медицинской помощи. При включении лекарственных препаратов офф-лейбл по наиболее частым онкологическим заболеваниям у детей составляет 266,6% или 386 948,7 руб. При этом при наиболее часто встречающемся в детском возрасте онко-гематологическом заболевании – остром лимфобластном лейкозе стоимость лечения при включении офф-лейбл составляет 2 666 837,21 руб., возрастание стоимости при включении составляет 1 892,4%, говорится в пояснительной записке.
С учетом данных, представленных Федеральным фондом обязательного медицинской страхования, на лекарственное обеспечение детей с онко-гематологическими заболеваниями в 2020 году было затрачено более 6,0 млрд руб. При внесении в стандарты медицинской помощи при онко-гематологических заболеваниях лекарственных препаратов офф-лейбл стоимость лечения может возрасти на 266,6% и составить ориентировочно 16 млрд руб.
В январе президент Владимир Путин подписал закон о применении препаратов офф-лейбл для лечения детей. Законопроект устраняет правовую неопределенность при назначении препаратов вне инструкции и защищает права врача в таких случаях. Также документ устанавливает, что ребенок сможет долечиваться в медучреждении, где началась терапия, до 21 года. Он вступит в силу в середине июля этого года.
