Сенат США проголосовал за утверждение Роберта Калиффа в качестве нового главы (комиссара) FDA, пишет BioPharma Dive. Калифф займет должность, которая оставалась вакантной в течение более чем одного года, несмотря на то что агентство играло важную роль в борьбе с пандемией COVID-19. Новый глава агентства был утвержден 50 голосами сенаторов против 46.
«Он лидер, который нам нужен сегодня, но также и в будущем, — сказал перед голосованием сенатор Ричард Берр, член Республиканской партии, голосовавший за его кандидатуру. — Для FDA никогда не было более критического времени, которое требует эффективного руководства».
Калифф станет 25-м комиссаром агентства. До этого FDA на временной основе возглавляла Джанет Вудкок, которая ранее была главой отдела проверки лекарственных средств агентства. В какой-то момент она даже рассматривалась как вероятный кандидат на выдвижение в качестве комиссара FDA.
Ключевой задачей для Калиффа будет противодействие пандемии. Хотя агентство уже приняло ряд важных решений в отношении COVID-19, таких как разрешения по экстренному одобрению трех вакцин и нескольких методов лечения, ему еще предстоит определиться с тем, следует ли одобрить прививки для детей до пяти лет и нужно ли дальше развивать тему бустерной вакцинации.
Калиффу придется столкнуться и с другими вызовами. Практика агентства по ускоренному одобрению лекарств подвергается критике из-за его неоднозначного прошлогоднего решения об одобрении препарата Biogen от болезни Альцгеймера Aduhelm со спорной эффективностью.
Калифф занимал пост комиссара FDA в последний год президенства Барака Обамы, тогда он был повышен с должности заместителя комиссара. В январе 2017 года он ушел с поста главы агентства.
