Материалы и методы
Данные рандомизированных исследований относительно «чистой» долгосрочной выгоды от расширенной терапии ограничены, а текущие рекомендации в основном основаны на единогласном мнении экспертов.
Серьезные кровотечения в 2-3 раза чаще приводят к летальному исходу, чем повторяющиеся события ВТЭ, поэтому расширенная терапия не всегда ассоциируется с абсолютным преимуществом в отношении смертности, особенно у пациентов с низким риском рецидива ВТЭ или высоким риском кровотечения.
Метаанализ данных 27 исследований с 17 202 пациентами был опубликован в Annals of Internal Medicine.
Пациенты с повышенным риском сильного кровотечения включают пожилых людей; тех, кто использует антиагрегантную терапию; и пациенты с заболеванием почек, кровотечением или анемией в анамнезе.
Исследователи сосредоточили свое внимание на рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ) и проспективных когортных исследованиях, в которых сообщалось о серьезных кровотечениях у пациентов с первым неспровоцированным или «слабо спровоцированным» эпизодом ВТЭ.
Пациенты получали пероральные антикоагулянты в течение как минимум 6 месяцев после первоначального курса антикоагулянтной терапии продолжительностью не менее 3 месяцев.
Исследователи проанализировали данные 14 РКИ и 13 когортных исследований.
В целом 9 982 пациента получили антагонист витамина К (АВК), а 7220 - пероральный антикоагулянт прямого действия (ПОАК).
Результаты
-
Частота серьезных кровотечений на 100 человеко-лет составила 1,7 случая с АВК по сравнению с 1,1 случая с ПОАК.
-
По оценкам исследователей, 5-летняя кумулятивная частота серьезных кровотечений с АВК составила 6,3%.
-
Доступных данных для ПОАК было недостаточно для оценки частоты серьезных кровотечений после 1 года.
-
Анализ показывает, что существует клинически значимая разница в долгосрочном риске большого кровотечения, связанного с антикоагулянтами, среди пациентов с первым неспровоцированным эпизодом ВТЭ, стратифицированным в зависимости от наличия или отсутствия следующих факторов риска: возраст старше 65 лет, клиренс креатинина менее 50 мл / мин, кровотечение в анамнезе, одновременный прием антиагрегантной и антикоагулянтной терапии, и уровень гемоглобина менее 100 г / л.
-
Например, исследователи обнаружили, что частота серьезных кровотечений была выше среди лиц старше 65 лет по сравнению с более молодыми пациентами (коэффициент заболеваемости 1,84 для АВК и 2,92 для ПОАК), а также среди пациентов с клиренсом креатинина менее 50 мл / мин (IRR, 2,83 для АВК и 3,71 для ПОАК).
-
Летальность от обширных кровотечений составила 8,3% для АВК и 9,7% для ПОАК.
Заключение
Авторы отмечают, что клинические практические рекомендации рекомендуют бессрочную антикоагулянтную терапию при неспровоцированной ВТЭ, за исключением случаев, когда пациенты подвергаются высокому риску кровотечения.
Но у клиницистов отсутствует «стандартизированный подход к выявлению пациентов с высоким риском кровотечения».
Новое исследование предоставляет наилучшие доступные оценки долгосрочного риска кровотечения при применении различных антикоагулянтов у пациентов с неспровоцированным эпизодом ВТЭ, включая подгруппы с повышенным риском.
Полученная информация может помочь клиницистам консультировать пациентов и способствовать принятию общих решений о расширенной терапии.
Исследование также «подчеркивает, что риски серьезного кровотечения нетривиальны», и указывает на пробелы в литературе относительно долгосрочного использования ПОАК для расширенной терапии ВТЭ.
Источник: medscape.com/viewarticle/958711#vp_1
