Актуальность
SEP-363856 представляет собой недопаминовый антипсихотический препарат, который изучается у пациентов с шизофренией. Данный препарат может улучшать симптомы психоза у пациентов с болезнью Паркинсона без ухудшения двигательных симптомов. Такие данные были получены в исследовании proof-of-principle, представленном в рамках конгресса американской ассоциации неврологов в апреле 2021 года.
SEP-363856 – агонист активности TARR1, который регулирует допамин, ноадреналин и серотонин, действует на рецептор серотонина 5-HT1A, но не оказывает влияния на допаминовый рецептор 2 типа.
Эксперты говорят о потенциальной пользе нового препарата, учитывая отсутствие необходимости терапевтического мониторинга, как например на фоне терапии пимавансерином, единственном препарате для лечения психоза, ассоциированного с болезнью Паркинсона, одобренного Food and Drug Administration.
Дизайн исследования
В исследование включили 38 пациентов, 24 из которых получали SEP-363856. Пациенты получали различные дозы препаратов: 25 мг, 50 мг и 75 мг.
В качестве первичной конечной точки оценивали сумму баллов по шкале Scale for the Assessment of Positive Symptoms for Parkinson's Disease Psychosis (SAPS-PD) после 6 недель терапии.
Результаты
- По данным анализа ответ на терапию наблюдался у 27,3% пациентов из группы плацебо и 37,5% пациентов из группы экспериментального препарата.
- Если говорить о 100% ответе на терапию в соответствии со шкалой SEP-363856, то он наблюдался у 25% получавших SEP-363856, и у 0% из контрольной группы.
- Исследователи проанализировали когнитивные функции. Отмечено улучшение по шкале Mini-Mental State Examination (MMSE) в группе экспериментального препарата: различие между группами было более значимым у пациентов с изначальной суммой баллов менее 24 баллов, по сравнению с более, чем 24 балла: –5,2 (стандартное отклонение, 2,81) vs. –2,1 (стандартное отклонение, 3,00; P = 0,460, но не достигло статистической значимости).
- Эксперты отмечают, что в исследованиях показано, что полный ответ на пимаваесерин составляет 14%, тогда как с SEP-363856 – 25%.
Источник: Richard Mark Kirkner. Nondopamine Antipsychotic Shows Clinical Signal in PD Psychosis. Medscape. April 2021.
