Система маркировки лекарственных препаратов (СМДЛП) снова дала сбой. Она не работает на протяжении более 12 часов, рассказывают участники рынка. При этом в Телеграм-канале с официальной рассылкой ЦРПТ «OMS-MDLP Notifications» говорится, что промышленный контур ФГИС МДЛП временно недоступен «в связи с проведением внеплановых работ на инфраструктуре», а в окошке, которое всплывает при входе в систему, сбой объясняется уже «плановыми работами». Участники рынка заявляют, что все это приводит к дефициту лекарств, а это особенно опасно в текущей эпидобстановке.
15 октября на закрытой встрече рабочей группы по маркировке ЛС при Росздравнадзоре оператор СМДЛП «Честный знак» признал, что 30 сентября произошел серьезный инцидент, вызванный техническим фактором – сбоем дисковой системы, обслуживающей продуктивный контур. Из-за этого данные об уже загруженных в СМДЛП лекарствах оказались утрачены. Лишь около 40% из них удалось восстановить, сообщал тогда представитель оператора. Уже 19 октября в ответ на запрос «ФВ» ЦРПТ отчитался о том, что «последствия произошедшего инцидента устранены: документы, оформленные с ошибками, были исправлены не вручную, а в системе автоматически, в работе остаются единичные случаи, связанные с нарушением целостности данных, и эти случаи будут исправлены в ближайшее время». «Честный знак» настаивал на том, что «проведены работы, направленные на повышение стабильности, а также увеличение скорости обработки данных и запросов участников, что уже произошло. Более 97% поступающих в систему документов обрабатываются менее чем за 10 минут».
Субъекты обращения лекарственных препаратов эту информацию не подтверждали. По итогам встречи рабочей группы несколько ассоциаций отечественных и иностранных фармпроизводителей заявили о намерении подготовить коллективное письмо в правительство и Минздрав.
«В настоящее время ситуация ухудшается с каждым днем, период ожидания ответа от оператора на обращения участников оборота движения товаров, в том числе с критическим и высоким приоритетом, достигает от нескольких часов до нескольких недель, – говорится в одном из проектов таких писем, которое сейчас проходит стадию согласования и подлинность которого «ФВ» подтвердили несколько источников. – И это происходит в период ухудшения эпидемиологической обстановки. Обеспечивать ассортимент на полках аптек становится все сложнее».
В петиции сказано, что служба технической поддержки оператора оказывает помощь не оперативно, в среднем на решение запросов уходит одна неделя (с момента обращения до решения проблемы), в течение этого времени невозможно движение продукции, в отношении которой возникла проблема. Иногда запросы закрываются сотрудниками технической поддержки без предоставленного решения. В ЦРПТ все эти факты категорически отрицают. «Большинство обращений в службу поддержки на сегодня связано с недостаточным пониманием некоторыми участниками правил работы с маркированными препаратами. Это, в частности, касается аптек. Напоминаем, что в системе не существует сценария, при котором аптека не может продать маркированный препарат».
Представители аптек заявляют обратное.
Сбои в СМДЛП приводят к дефициту лекарственных препаратов в регионах, говорит председатель правления Новгородской профессиональной ассоциации фармацевтических работников, директор сети «Аптечный дом НВ» (Великий Новгород) Ольга Хруцкая. «Население осталось без медикаментов, которые по две недели лежат неоприходованные в карантинной зоне», – объясняет она.
Эксперт считает, что в такой ситуации проект по мониторингу движения лекарственных препаратов должен быть приостановлен на год. «А после возобновлен с учетом ошибок и анализа сбоев», – резюмирует Хруцкая.
Дефицит медикаментов в розничном звене сегодня на заседании правительства Пермского края признал и глава региона Дмитрий Махонин.
«Проблема лежит в плоскости маркировки, — цитирует губернатора «Коммерсантъ». — Мы поинформировали об этом федеральное правительство. Считаем, что работу здесь нужно выстроить более четко».
