Актуальность
Устекинумаб – моноклональное антитело к интерлейкину 12/23p40 (IL-12/23p40). Препарат оказался эффективен в лечении умеренного и тяжелого псориаза, псориатического артрита и болезни Крона.
В 2011 году по данным мета-анализа рандомизированных клинических исследований был показан потенциальный риск серьезных сердечно-сосудистых эффектов в течение первых месяцев терапии.
Целью настоящего исследования было оценить связь между терапией устекинумабом и сердечно-сосудистыми событиями.
Дизайн исследования
Французские исследователи использовали национальную базу данных, включающую 66 млн индивидуумов. Исследователи оценили частоту серьезных сердечно-сосудистых событий в течение первых 6 месяцев после начала терапии устекинумабом.
Результаты
- 9290 пациентов получали терапии устекинумабом (52% мужчины), средний возраст пациентов составил 43 года.
- За первые 6 месяцев терапии произошли 179 случаев серьезных побочных эффектов. Из них 65 случаев приходились на острый коронарный синдром, 68 случаев нестабильной стенокардии и 46 случаев инсульта.
- Среди пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском была выявлена статистически значимая связь между началом терапии устекинумабом и развитием сердечно-сосудистых событий (отношение шансов, 4,17; 95% ДИ, 1,19-14,59).
- Не выявлено достоверного повышения частоты сердечно-сосудистых событий в начале терапии устекинумабом у пациентов низкого сердечно-сосудистого риска (отношение шансов, 0,30; 95% ДИ, 0,03-3,13).
Заключение
Терапия устекинумабом ассоциирована в первые 6 месяцев терапии с повышением риска серьезных сердечно-сосудистых побочных эффектов у пациентов с высоким кардиоваскулярным риском.
Предполагается, что подавление IL-12/23p40 ассоциировано с дестабилизацией атеросклеротической бляшки.
Источник: Florence Poizeau, Emmanuel Nowak, Sandrine Kerbrat, et al. JAMA Dermatol. Published online September 2020.
