Полученный сертификат подтверждает эффективность системы менеджмента качества в отношении проведения доклинических исследований общих и специфических видов токсичности, фармакокинетики, исследований и разработки новых лекарственных средств. А также ориентации компании на максимальное удовлетворение требований клиентов.
Аудит проводил один из экспертов в области сертификации — международно признанная российская организация, аккредитованная Федеральной службой по аккредитации РФ и международными экспертными организациями.
Сертификационная проверка проводилась в два этапа. Прежде всего, аудиторы проверили ведение документации: руководство по качеству, документы по обучению, записи по исследованиям, СОП и прочие материалы СМК. Аудиторы особенно отметили четкое распределение обязанностей сотрудников и корректность ведения документации, по которой полностью прослеживается ход исследования.
На втором этапе инспекторы изучили помещения и оборудование НПЦ «Пробиотек» и оценили квалификацию сотрудников.
Сертификат о соответствии требованиям стандарта ГОСТ 33044-2014 «Принципы надлежащей лабораторной практики GLP» действует 3 года. В течение этого периода в НПЦ «Пробиотек» пройдут две дополнительные инспекционные проверки с целью подтверждения соответствия системы менеджмента качества требованиям GLP.
«Сертификация по GLP дает возможность получить независимую экспертизу нашей системы менеджмента качества и позволяет нашим клиентам убедиться, что проведение исследований в компании соответствует международным требованиям, — отмечает директор НПЦ «Пробиотек» Владимир Писарев. — Для нас этот сертификат — признание высокого качества наших услуг, а также стимул к дальнейшему развитию».
Источник: ГК «Пробиотек»
