Как отмечает FDA, нынешние предупреждения в инструкциях к бензодиазепинам не содержат всей необходимой информации о рисках, связанных с их применением. Поэтому по требованию регулятора в предупреждения необходимо добавить информацию о рисках неправильного применения этих препаратов, лекарственной зависимости и синдрома отмены. Информация об этом размещена на сайте агентства.
Кроме того, внести изменения потребуется и в другие разделы инструкции, а также информацию для пациентов.
Бензодиазепины – класс препаратов, которые используются для лечения некоторых психических расстройств, бессонницы, эпилептических припадков. После пересмотра данных по назначению этих средств эксперты FDA выяснили, что в США они широко применяются и при этом зачастую не должным образом, в том числе с другими препаратами и алкоголем. При этом зависимость может развиться в течение всего нескольких дней или недель использования бензодиазепинов, а резкое прекращение приема способно привести к серьезному синдрому отмены, уточняет регулятор.
