Mail.ru Counter
Минздрав России займется формированием номенклатуры лекарственных форм препаратов

Минздрав России займется формированием номенклатуры лекарственных форм препаратов

Поделиться
Задать вопрос
Минздрав России займется формированием номенклатуры лекарственных форм препаратов
Минздрав будет отвечать за формирование номенклатуры лекарственных форм лекарственных препаратов. Соответствующим полномочием ведомство будет наделено после внесения изменений в статью 5 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Это делается для гармонизации и унификации законодательства в рамках Евразийского экономического союза.

Минздрав займется разработкой номенклатуры лекарственных форм, которой следует руководствоваться, в частности, при подаче заявления о регистрации лекарственной формы лекарственного препарата. Проект о наделении ведомства соответствующим полномочием представлен на общественное обсуждение. Четвертого сентября он опубликован на портале regulation.gov.ru.

Как говорится в пояснительной записке к документу, корректировка законодательства требуется в целях унификации наименований лекарственных форм, используемых при составлении регистрационного досье лекарственных препаратов, формировании единого реестра зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС и информационных баз данных в сфере обращения лекарственных средств, а также гармонизации фармакопей государств — членов союза.

В IV квартале этого года будет принят нормативный акт, в соответствии с которым утратит силу Приказ Минздрава России № 538н от 27.07.2016 «Об утверждении Перечня наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения». Ему на смену придет новый приказ — «Об утверждении Перечня наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения и порядка составления таких наименований».

Вам понравился материал?
Другие материалы
Мы обрабатываем файлы cookie, чтобы сделать сайт удобнее для пользователей. Продолжая использовать сайт, вы соглашаетесь с политикой использования cookies. Однако вы можете запретить обработку файлов cookie в настройках браузера.