Заместитель директора Института Гамалеи Денис Логунов объявил о скором начале клинического исследования вакцины III фазы в ходе пресс-брифинга 20 августа.
Вакцина была одобрена по ускоренной процедуре. Регистрационное удостоверение выдано на условиях проведения расширенного клинического исследования, в ходе которого будет изучаться эпидемиологическая эффективность вакцины. «В настоящее время согласован протокол исследования на 40 тысяч человек», — отметил Денис Логунов. Такой выборки должно хватать для доказательства эффективности вакцины. Только после окончания исследования вакцина может получить постоянную регистрацию и выйти в широкий гражданский оборот, отметил он.
Глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев уточнил, что исследование будет соответствовать международным стандартам: рандомизированное двойное слепое с обязательным плацебо-контролем.
Полномасштабное исследование будет проходить параллельно с вакцинацией основных групп риска, отметил Кирилл Дмитриев.
