В случае ввоза в Россию партии лекарственного препарата, произведенного за пределами страны (кроме участниц ЕАЭС), допускается нанесение двухмерного штрихового кода методом печати на этикетку с последующим нанесением на потребительские упаковки (а в случае их отсутствия – на первичные) на таможенном складе. Об этом говорится в Постановлении Правительства № 1079 от 21.07.2020 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556». Обновленное Положение о СМДЛП 23 июля опубликовано на официальном портале правовой информации.
Документ описывает порядок ввоза лекарственных препаратов на территорию страны. Допускается предоставление сведений в систему мониторинга субъектом, который осуществил отгрузку (прямой порядок предоставления сведений), или субъектом, который осуществил ввоз (обратный порядок), за исключением случаев, когда маркировка наносилась на таможенном складе. Данная процедура в новом положении также прописана более подробно.
Документ регламентирует объем доступа различных ведомств и участников обращения медикаментов к той или иной информации в СМДЛП.
Постановлением установлено, что в случае сбоя в системе, повлекшего за собой отказ в приеме сведений от субъектов обращения лекарственных средств, оператор СМДЛП размещает на официальном сайте системы информацию о сбое не позднее 4 часов с момента его возникновения, а затем – в течение такого же срока уведомляет о восстановлении полной работоспособности системы.
