Соответствующие поправки в постановление правительства №871 от 28.08.2018 «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов», размещенном на regulation.gov.ru. Как говорится в пояснительной записке, нет необходимости в формировании так называемого перечня ОНЛС, поскольку льготное лекарственное обеспечение граждан будет осуществляется по перечню ЖНВЛП.
Еще одно изменение: в ЖНВЛП может быть внесено отдельное показание препарата. На этом не раз наставали представители ФАС.
Часть показаний может быть не интересна государству для возмещения, были случаи, когда препарат был включен для определенной группы пациентов, но его закупали и для других, это нерациональное расходование средств, отмечал в мае 2019 года на Российском фармацевтическом форуме начальник Управления социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев.
Включение эквивалентной лекарственной формы лекарственного препарата, ранее включенного в перечни, не потребует проведения клинико-экономического исследования и анализа влияния на бюджет, если курсовая стоимость применения лекарственной формы не превышает курсовую стоимость препарата, включенного в перечни и минимальный ассортимент.
Кроме того Минздрав будет утверждать требования к методологическому качеству клинико-экономических исследований лекарства и исследований с использованием анализа влияния на бюджеты, также проект уточняет начисление баллов для орфанных препаратов баллов при клинико-экономической оценке.
