Актуальность
Опубликованы результаты клинического исследования верисигуата – стимулятора растворимой гуанилатциклазы у пациентов с сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса левого желудочка, которые были недавно госпитализированы или получали внутривенную диуретическую терапию.
Дизайн исследования
В 3 фазу рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования VICTORIA были включены 5050 пациентов с хронической сердечно й недостаточностью (New York Heart Association класс II, III или IV) и фракцией выброса ЛЖ менее 45%.
Пациентов рандомизировали в группу верисигуата (таргетная доза 10 мг в день) или плацебо в дополнение к стандартной терапии.
Первичной конечной точкой исследования был выбран комбинированный показатель, включающий смерть от сердечно-сосудистой причины или первая госпитализация по поводу сердечной недостаточности.
Результаты
- За средний период наблюдения в 10,8 месяцев первичной конечной точки достигли 895 из 2526 пациентов (35,5%) из группы верисигуата и 972 из 2524 пациентов (38,5%) из группы плацебо. Снижение риска на фоне верисигуата составило 10% (коэффициент рисков, 0,90; 95% доверительный интервал [ДИ], 0,82-0,98; P=0,02).
- 691 пациентов (27,4%) из основной группы и 747 пациентов (29,6%) из контрольной группы были госпитализированы по поводу сердечной недостаточности (коэффициент рисков, 0,90; 95% ДИ, 0,81-1,00).
- Сердечно-сосудистая смерть произошла у 414 пациентов, получавших верисигуат (16,4%), и у 441 пациентов (17,5%) из группы плацебо (коэффициент рисков, 0,93; 95% ДИ, 0,81-1,06).
- Анализ безопасности показал, что симптомная гипертензия имела место у 9,1% патентов из основной группы и у 7,9% из группы плацебо (P=0.12). Частота обмороков составила 4% и 3,5%, соответственно (P=0,30).
Заключение
Таким образом, у пациентов высокого риска с сердечной недостаточностью терапия стимулятором растворимой гуанилатциклазы верисигуатом ассоциирована со снижением сердечно-сосудистой смертности и госпитализации по поводу сердечной недостаточности, по сравнению с плацебо.
Источник: Paul W. Armstrong, Burkert Pieske, Kevin J. Anstrom, et al. N Engl J Med 2020; 382:1883-1893.
