Швейцарская фармацевтическая компания Novartis («Новартис») объявила, что планирует клиническое исследование III фазы канакинумаба («Иларис») у пациентов с пневмонией, вызванной COVID-19. Об этом сообщает Fierce Pharma.
В клиническое исследование (КИ) планируется набрать 450 участников из Франции, Германии, Италии, Испании, Великобритании и США. Одна группа пациентов будет получать препарат, другая – плацебо, при этом у всех участников будет использоваться стандарт лечения коронавирусной инфекции.
Главная цель исследования – определить, сможет ли применение канакинумаба повысить выживаемость пациентов без потребности в искусственной вентиляции легких. Первые результаты ожидаются к концу лета.
Препарат представляет собой моноклональное антитело к интерлейкину-1 бета и используется для лечения воспалительных заболеваний, в том числе системных. Как сообщает компания, ранние лабораторные данные указывают на увеличение уровня цитокина интерлейкина-1 бета у некоторых пациентов с COVID-19. У отдельных заболевших развивается опасный для жизни иммунный ответ – «цитокиновый шторм», который приводит к повреждению органов.
В начале апреля компания начала КИ III фазы другого моноклонального антитела к интерлейкину-1 бета у пациентов с синдромом избыточного высвобождения цитокинов при COVID-19 – препарата «Джакави» (руксолитиниб). Оценка эффективности этого препарата также проводится в комбинации со стандартной терапией.
