Австралийско-американская компания Mesoblast Limited («Мезобласт Лимитед») объявила результаты клинического исследования (КИ) препарата-кандидата на основе аллогенных мезенхимальных стволовых клеток Ryoncil (remestemcel-L) у пациентов с COVID-19 и умеренным или тяжелым течением ОРДС, сообщает BioSpace.
После двух внутривенных инфузий препарата-кандидата выживаемость таких пациентов составила 83%, сообщили в компании.
В КИ девять из 12 пациентов (75%) были успешно сняты с аппаратов ИВЛ в диапазоне 10 дней. Показатель 83% относится к пациентам, у которых процедуру ИВЛ прекратили в первые 5 дней. Семь пациентов были выписаны из больницы. До получения инфузий remestemcel-L все пациенты получали другие экспериментальные препараты. Лечение проводилось в больничном комплексе Маунт-Синай в Нью-Йорке.
Mesoblast приводит сравнительные данные. В крупнейшей сети лечебно-диагностических центров Нью-Йорка при применении стандарта лечения лишь 9%, или 38 из 445 пациентов с COVID-19 на ИВЛ чувствовали себя достаточно хорошо для прекращения процедуры искусственной вентиляции легких через такое же время. Это данные за март и апрель 2020 года.
Во второй по величине сети лечебно-диагностических центров Нью-Йорка выживаемость пациентов с COVID-19 на ИВЛ составила 12% (38 из 320 больных).
Низкие показатели выживаемости согласуются с данными исследования, ранее проведенного в Китае. Согласно этим данным, смертность пациентов с COVID-19 и умеренным или тяжелым течением ОРДС превысила 80%.
FDA одобрило заявку на регистрацию нового лекарственного средства remestemcel-L при ОРДС на фоне COVID-19 5 апреля 2020 г.
Сейчас регулятор в приоритетном порядке рассматривает регистрационную заявку на Ryoncil при стероид-рефрактерной острой реакции «трансплантат против хозяина». Препарат также проходит испытания для лечения других редких заболеваний.
