Актуальность
Трансплантация фекальной микробиоты может быть ассоциирована с риском развитая жизнеугрожающих нежелательных явлений в связи с передачей патогенных микроорганизмов. К такому выводу пришло американское Food and Drug Administration (FDA).
Эксперты FDA беспокоятся риском передачи энтеропатогенной Escherichia coli и шигатоксин-продуцирующей Escherichia coli. Предположительно, инфицирование произошло с продуктами фекальной микробиоты, которые были взяты из американского биобанка компании OpenBiome.
В свою очередь компания OpenBiome планирует изменить программу скрининга материала, включив определении патогенных Escherichia coli.
Инфекции, связанные с трансплантацией фекальной микробиоты
- Представители FDA отмечают, что инфекция, вызванная энтеропатогенной Escherichia coli была обнаружена у 2 пациентов и шигатоксин-продуцирующей Escherichia coli у 4 пациентов. У всех пациентов трансплантация фекальной микробиоты проводилась по поводу инфекции Clostridium difficile, резистентной к стандартной терапии. 4 из 6 пациента потребовалась госпитализация.
- Отметим, что ранее сообщалось о смерти 2 пациента (инфекция, вызванная шигатоксин-продуцирующей Escherichia coli). Отметим, что у обоих умерших пациентов развилась диарея вслед за трансплантацией кишечной микробиоты, но тесты на шигатоксин-продуцирующую Escherichia coli проведены не были. Пациенты имели хронические заболевания.
- У 2 пациентов с инфекцией энтеропатогенной Escherichia coli продукты фекальной микробиоты были получены от 2 разных доноров, тогда как в случае шигатоксин-продуцирующей Escherichia coli – от единого донора.
Источник: Fecal Microbiota for Transplantation: Safety Alert - Risk of Serious Adverse Events Likely Due to Transmission of Pathogenic Organisms. March 2020.
