Минпромторг готовит предложения по внесению изменений в Правила обязательной перерегистрации в 2019 - 2020 годах зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.
Ведомство неоднократно направляло в правительство предложения по корректировке действующих правил регистрации и перерегистрации цен на лекарства. Часть предложений учтено в постановлении правительства №441 от 03.04.2020 об обращении лекарств, применение которых необходимо во время эпидемии или ЧС. Теперь готовятся поправки в Правила обязательной перерегистрации, сообщили в ведомстве.
Минпромторг постоянно осуществляет мониторинг производства лекарственных препаратов нижнего ценового сегмента – до 100 рублей и находится в диалоге с производителями.
«Чтобы предотвратить дефектуру жизненно необходимых и важнейших лекарств в условиях распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19 Минздравом России разработаны и Правительством Российской Федерации утверждены особенности обращения лекарственных препаратов, которые применяются в условиях угрозы возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи», – напомнили в Минпромторге.
Речь идет о постановления Правительства №441 от 3.4.2020 г., согласно которому при выявлении дефектуры или отсутствия в обращении жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в связи с ценообразованием Минпромторг и Росздравнадзор направляют соответствующие сведения в Минздрав.
«Минпромторг уже получил соответствующие данные от отечественных производителей лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, и направил их для рассмотрения в Минздрав и Росздравнадзор», – рассказали в ведомстве.
В то же время там обращают внимание, что, согласно позиции Минздрава, перерегистрация предельной отпускной цены возможна только на препараты, включенные в разработанные Минздравом временные рекомендации для диагностики, профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции COVID-19.
Однако в Минпромторге уверены, что с учетом сложившейся экономической ситуации, возросшего мирового спроса на активные фармацевтические субстанции и, соответственно, роста цен на них, чтобы не допустить дефектуры жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов необходимо принять срочные меры, позволяющие обеспечить рентабельность производства лекарственных препаратов.
Между тем еще в ноябре 2019 года Минздрав предлагал утвердить постановление правительства, которое позволит повысить цены на лекарства из низкого ценового сегмента. Об этом во время заседания комиссии Минздрава по формированию лекарственных перечней рассказала директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращений медицинских изделий Минздрава России Елена Максимкина.
«Мы уже поддержали решение по повышению цены на дешевые лекарства до уровня экономической обоснованности. ФАС придерживается аналогичной позиции. Ее экономический анализ подтвердил, что уровень цен на аналогичные препараты в референтных странах выше», – рассказала она тогда.
В п.9 ст.61 ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» предусмотрены полномочия правительства регулировать предельные отпускные цены на лекарства из ЖНВЛП с учетом экономических и социальных критериев.
