Ведомство инициировало национальную программу по разработке и доступности двух экспериментальных препаратов крови, полученных из крови выздоровевших пациентов с диагнозом COVID-19 – конвалесцентной плазмы и гипериммунного глобулина, говорится на сайте управления.
Эти препараты содержат антитела к коронавирусу.
Как показывают ограниченные данные клинических исследований, они могут быть эффективными при лечении COVID-19.
По словам министра здравоохранения и социальных служб США Алекса Азара, FDA сделает все возможное для скорейшего вывода препаратов крови для лечения COVID19 на рынок. Ведомство тесно сотрудничает с частным сектором в этой области.
Руководитель FDA Стивен Хан отметил совместную работу управления с различными государственными структурами, исследовательскими институтами и фармотраслью по расширению разработки инновационных средств для лечения и профилактики коронавирусной инфекции.
Исходя из опыта борьбы с другими возникшими в Китае вирусами-возбудителями инфекций дыхательных путей, препараты крови могут способствовать облегчению тяжести сокращению периода заболевания.
FDA совместно со своими партнерами работает над разработкой и принятием протокола доступа к препаратам на основе конвалесцентной плазмы пациентов на всей территории США, в т.ч. тех, кто не имеет возможности участвовать в клинических исследованиях. Сбором и доставкой плазмы займется американский Красный Крест. Финансировать исследования будет Управление перспективных биомедицинских исследований и разработок (BARDA) Министерства здравоохранения и социальных служб США.
