Актуальность
Дулоксетин представляет собой селективный ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина. Препарат используется для лечения депрессии, а также нейропатической боли, фибромиалгии, генерализованных тревожных расстройств. Нередко его используют во время беременности. Какие риски ассоциированы с назначением дулоксетина у беременных?
Методы
Данные для когортного исследования были взяты из базы данных за 2004-2013 год и включали беременных в возрасте 18-55 лет и их детей.
Исследователи сфокусировали внимание на использовании во время беременности дулоксетина, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, венлафаксина и дулоксетина до беременности.
В качестве основных конечных точек рассматривали врождённые пороки, пороки развития сердца, преждевременные роды, небольшой вес для гестационного возраста, преэклампсию и послеродовые кровотечения.
Результаты
- Размер когорты составил от 1,3 до 4,1 млн в зависимости от оцениваемого исхода. Количество женщин, получавших дулоксетин во время беременности варьировало от 2500-3000 на ранних сроках беременности до 900-950 на поздних сроках.
- Исходный риск врождённых пороков развития составил 36,6 на 1000 женщин, не получавших дулоксетин, 13,7 для сердечно-сосудистых врожденных пороков, 107,8 для преждевременных родов, 20,4 для рождения детей меньшего веса 33,6 для преэклампсии и 23,3 для послеродовых кровотечений.
- Согнано анализу, риск врожденных пороков в общем был выше на 11% на фоне терапии дулоксетином (относительный риск (ОР), 1,11, 95% доверительный интервал (ДИ) 0,93-1,33), риск сердечно-сосудистых пороков был выше на 29% (ОР, 1,29, 95% ДИ 0,99-1,68).
- Относительный риск преждевременных родов составил 1,01 (95% ДИ, 0,92-1,10) при воздействии дулоксетина в раннем периоде беременности и 1,19 (95% ДИ 1,04-1,37) в более позднем периоде.
- Повышение риска рождения детей с маленьким весом составило 14% при воздействии дулоксетина в раннем периоде беременности и 20% –если речь шла о более поздних стадиях. Риск преэклампсии был повышен на 12% и 4%, соответственно. Риск послеродовых кровотечений был повышен на 53%.
Источник: Krista F Huybrechts, Brian T Bateman, Ajinkya Pawar, et al. BMJ 2020;368:m237.
