Актуальность
Стандартная терапия несеминомного тестикулярного рака высокого риска 1 стадии предполагает назначение 2 циклов адъювантной химиотерапии (блеомицин, этеросид (360 мг/м2) и цисплатин (BE360P) или активное наблюдение.
Исследователи из Великобритании проверили гипотезу, согласно которой один цикл BE500P ассоциирован с аналогичной частотой рецидивов как 2 цикла BE360P.
Дизайн исследования
В исследование включили 246 пациентов с несеминомным тестикулярным раком высокого риска 1 стадии и сосудистой инвазией или комбинированным раком семинома + несеминомный тестикулярный раком высокого риска 1 стадии.
Один цикл терапии состоял из блеомицина 30 000 Ед в день 1,8 и 15, этопосид 165 мг/м2 в день 1-3 и цисплатин 50 мг/мц в день 1-2 + антибактериальная профилактика и гранулоцитарный колониестимулирующий фактор.
Первичной конечной точкой исследования был выбран рецидив опухоли в течение 2 лет.
У всех пациентов регулярно проводили визуализацию и определяли опухолевые маркеры на протяжении 5 лет.
Результаты
Средний период наблюдения составил 49 месяцев (от 37 до 60 месяцев).
- 4 пациента имели рецидив злокачественной опухоли на 6,7, 13 и 27 месяце. Всем им потребовалась 2 линия химиотерапии и хирургическое лечение, 3 из них были свободны от рецидива через 5 лет от начала наблюдения.
- 3-летняя частота рецидива злокачественной опухоли составила 1,3% (95% доверительный интервал 0,3–3,7%).
- У 3 больных наблюдался рецидив незлокачественного новообразования с развитием локализованной тератомы. Рецидив заболевания не отмечался после хирургического лечения.
- Фебрильная нейтропения 3-4 степени имела место у 6,8% пациентов.
Заключение
BE500P представляет собой безопасный и сравнимый по эффективности режим химиотерапии с 2 циклами BE360P у пациентов с тестикулярным раком.
Источник: Michael Cullen, Robert Huddart, Johnathan Joffe, et al. A Single-arm, Phase 3 Trial Evaluating One Cycle of Bleomycin, Etoposide, and Cisplatin as Adjuvant Chemotherapy in High-risk, Stage 1 Nonseminomatous or Combined Germ Cell Tumours of the Testis. European Urology, 2020.
