Актуальность
Повторная гепатэктомия и чрескожная радиочастотная аблация чаще всего используются в терапии рецидивирующей гепатоцеллюлярной карциномы на ранних стадиях после изначальной резекции опухоли. Однако результаты предыдущих исследований, сравнивающих эффективность 2 методов, противоречивы.
Методы
В открытое рандомизированное клиническое исследование, проводимое в Национальном центре рака печени в Китае, были включены 240 пациентов с рецидивом гепатоцеллюлярой карциномы (одиночный очаг ≤5 см; 3 или менее очагов, каждый ≤3 см в диаметре; и отсутствием макроскопической инвазии сосудов или отдаленных метастазов).
Пациентов рандомизировали в отношении 1:1 в группу повторной гепатэктомии или радиочастотной аблации (2010-2013 гг.).
Средний период наблюдения составил 44 месяца.
Первичной конечной точкой исследования была выбрана общая выживаемость.
Результаты
- Среди 240 рандомизированных пациентов 90% были мужчинами. Средний возраст пациентов был равен 53 годам.
- 217 пациентов окончили исследование.
- В анализе intention-to-treat, 1-летняя, 3-летняя и 5-летняя общая выживаемость составила 92,5% (95% доверительны интервал (ДИ), 87,9%-97,3%), 65,8% (95% ДИ, 57,8%-74,8%) и 43,6% (95% ДИ, 35,5%-53,5%) соответственно для повторной гепатэктомии и 87,5% (95% ДИ, 81,8%-93,6%), 52,5% (95% ДИ, 44,2%-62,2%) и 38,5% (95% ДИ, 30,6%-48,4%) соответственно для чрескожной радиочастотной аблации (P = 0,17).
- Чрескожная радиочастотная аблация была ассоциирована с более высокой частотой локального рецидива (37,8% vs 21,7%, P =0,04) и раннего рецидива, чем повторная гепатэктомия (40,3% vs 23,3%, P = 0,04).
- В анализе по подгруппам было показано, что радиочастотная аблация сопряжена с худшей общей выживаемостью, чем гепатэктомия среди пациентов с диаметром образования более 3 см (коэффициент рисков, 1,72; 95% ДИ, 1,05-2,84) или уровнем альфа-фетопротеина более 200 нг/мл (коэффициент рисков, 1,85; 95% ДИ, 1,15-2,96).
- При этом операция имела более высокий риск осложнений, чем аблация (22,4% vs 7,3%, P = 0,001).
Заключение
Не выявлено статистически значимых различий в выживаемости между повторной гепатэктомией и чрескожной радиочастотной аблацией у пациентов с рецидивом гепатоцеллюлярной карциномы.
Повторная гепатэктомия может быть ассоциирован с лучшим локальным контролем заболевания и выживаемостью у больных с диаметром образования более 3 см и уровнем альфа-фетопротеина более 200 нг/мл.
Источник: Yong Xia, Jun Li, Guanghua Liu, et al. JAMA Oncol. Published online November 27, 2019.
