Актуальность
Исследователи из Королевского Колледжа Лондона оценили влияние урсодезоксихолевой кислоты при внутрипеченочном холестазе беременных (заболевание сопровождается выраженным зудом) на частоту неблагоприятных перинатальных событий.
Методы
PITCHES – двойное слепое мультицентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, проводимое в 33 акушерских отделениях Великобритании.
605 беременных с внутрипеченочным холестазом получали урсодезоксихолевую кислоту 500 мг 2 раза в день или плацебо.
Доза могла быть повышена по одной таблетке каждые 3-14 дней в случае отсутствия биохимического или симптоматического улучшения до максимальных 4 таблеток в день (2 г урсодезоксихолевой кислоты) или снижена до 1 таблетки (500 мг урсодезоксихолевой кислоты) по осмотрительности клиницистов.
Первичной конечной точкой являлся комбинированный показатель, включающий перинатальную смерть, преждевременные роды (<37 недели) или госпитализацию в отделение неонаталогии в течение как минимум 4 часов.
Первичная конечная точка оценивалась у 304 женщин и 322 младенцев из группы урсодезоксихолевой кислоты и 300 женщин и 318 младенцев из группы плацебо.
Результаты
- Урсодезоксихолевая кислота не оказывала достоверного влияние на первичную конечную точку, она была достигнута у 74 (23%) из 322 младенцев из основной группы и у 85 (27%) из 318 младенцев из контрольной группы (скорректированный относительный риск, 0,85; 95% ДИ, 0,62-1,15).
- Также не было продемонстрировано видимого эффекта урсодезоксихолевой кислоты на первичную конечную точку, ее отдельные компоненты или основные материнские исходы у женщин с наиболее высоким изначальным уровнем желчных кислот.
- Исследователи обращают внимание, что на фоне терапии урсодезоксихолевой кислотой не отмечено значительного улучшения зуда у большинства женщин или снижения концентрации желчных кислот.
Источник: Medscape. Ursodeoxycholic Acid Ineffective for Liver Disorder of Pregnancy. August 10, 2019.
