Mail.ru Counter
FDA присвоило статус «медицинское изделие прорыва» шунту израильского разработчика

FDA присвоило статус «медицинское изделие прорыва» шунту израильского разработчика

Поделиться
Задать вопрос
FDA присвоило статус «медицинское изделие прорыва» шунту израильского разработчика
FDA присвоило статус «медицинское изделие прорыва» шунту для контроля давления крови в левом предсердии и сброса крови из одного предсердия в другое, разработанному израильской компанией V-Wave («Ви-Вэйв»), сообщает FierceBiotech.

Биосовместимый шунт, имплантируемый с использованием минимально инвазивной процедуры, создает проход, соединяющий два предсердия сердца. Позволяя избытку крови циркулировать между камерами сердца, шунт помогает регулировать высокое давление в левом предсердии, которое может привести к накоплению жидкости в легких и затрудненному дыханию.

В настоящее время шунт компании V-Wave проходит рандомизированное КИ, в которое планируется включить 500 субъектов с развитой сердечной недостаточностью и присутствием синдромов заболевания после фармакотерапии и лечения с применением других медицинских изделий, включая пациентов с сохраненной или уменьшенной фракцией выброса левого желудочка. Получение данных исследования запланировано на конец 2021 г.

В 2018 г. V-Wave привлекла 70 млн долл. инвестиций в раунде финансирования серии C под руководством компании Deerfield Management. Ранее усилия израильского разработчика медизделий поддержали также Johnson & Johnson Innovation («Джонсон энд Джонсон Инновейшн») и Edwards Lifesciences («Эдвардс Лайфсайенсиз»).

Вам понравился материал?
Другие материалы
Мы обрабатываем файлы cookie, чтобы сделать сайт удобнее для пользователей. Продолжая использовать сайт, вы соглашаетесь с политикой использования cookies. Однако вы можете запретить обработку файлов cookie в настройках браузера.