В документе указывается, что основанием для приостановки стало Письмо Минпромторга №ЦС-5247219 от 2 августа 2019 г., «где представлены сведения о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований».
Производителем препарата является греческая компания Famar A.V.E. Это контрактный производитель, имеющий заводы в Канаде, Франции, Испании, Италии, Нидерландах и Греции, где у компании две площадки.
Стоит отметить, что другие лекарственные формы «Нурофена», в том числе суспензия для детей, выпускаются другиими производителями. Владелец регистрационного удостоверения на лекарство – Reckitt Benckiser Group.
Также Минздрав выпустил еще восемь аналогичных приказов. Согласно документам, в России приостановлено применение следующих препаратов:
- Тромборель (МНН Клопидогрел), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, производитель - Edge Pharma Private Limited (Индия)
- Долгит (МНН Ибупрофен), крем для наружного применения 5%, производитель - Dolorgiet (Германия)
- Флуифорт (МНН Карбоцистеин), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 2,7 г/5 г, производитель – Dompé Farmaceutic (Италия)
- Бисомор (МНН Бисопролол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, производитель – Edge Pharma Private Limited (Индия)
- Вазатор (МНН Аторвастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, производитель – Edge Pharma Private Limited (Индия)
- Маркаин Спинал (МНН Бупивакаин), раствор для инъекций 5 мг/мл, производитель – Cenexi (Франция), держатель рег. досье – Aspen Pharmacare Holdings Limited (Ирландия)
- Сунвепра (МНН Асунапревир), капсулы мягкая 100 мг, производитель – Anderson Brecon Inc (США), держатель рег. досье – Bristol-Myers Squibb (США)
- Фангифлю (МНН Флуконазол), капсулы, 150 мг, производитель – Edge Pharma Private Limited (Индия
Основанием для приостановки применения этих лекарств стали также письма Минпромторга, где «представлены сведения о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований».
Согласно данным ГРЛС, до сих пор такой массовой приостановки применения лекарственных препаратов не было.
