Это произошло после того, как в двух клинических исследованиях (КИ) III не удалось достичь первичной конечной точки у пациентов с сахарным диабетом 2 типа; еще в одном исследовании препарат продемонстрировал статистически значимое снижение уровня гемоглобина HbA1C, что является распространенным показателем содержания глюкозы в крови, по сравнению с плацебо, у пациентов, получавших metformin, сообщает FiercePharma.
В марте с.г. FDA отклонило регистрационную заявку на Zynquista при диабете 1 типа после того, как аналитики назвали результаты КИ у пациентов с диабетом 2 типа «неоднозначными».
Но Lexicon не намерена сдаваться без борьбы. В компании заявили, что считают полученное от Sanofi уведомление «не имеющим законной силы». В Lexicon также считают, что Sanofi нарушает положения соглашения о партнерстве, и что, по условиям соглашения, французская компания обязана финансировать продолжающиеся КИ.
Со своей стороны, Sanofi заявила о желании взаимодействовать с Lexicon «для обеспечения плавного перехода исследований» и о «приверженности продолжению работы и поддержки исследователей и пациентов, включенных в исследования, в процессе обсуждения дальнейших шагов с Lexicon».
Генеральный директор Lexicon Лоннел Коутс заявил о желании компании вернуть себе права на препарат, если Sanofi удастся прекратить сотрудничество.
