Mail.ru Counter
Roche прекращает КИ ранней фазы по экспериментальному противовоспалительному препарату

Roche прекращает КИ ранней фазы по экспериментальному противовоспалительному препарату

Поделиться
Задать вопрос
Roche прекращает КИ ранней фазы по экспериментальному противовоспалительному препарату
Компания Roche («Рош») прекратила начатые в конце 2017 г. клинические исследования (КИ) I фазы экспериментального противовоспалительного препарата RG6174, сообщает FierceBiotech.

Roche исключила RG6174, также известный как GDC-0334, из линейки препаратов в разработке в последнем ежеквартальном обновлении отчета по НИР. Это произошло через несколько недель после того, как ее подразделение Genentech («Дженентек») – спонсор КИ I фазы – прекратил исследование с участием здоровых добровольцев задолго до того, как было набрано целевое количество субъектов.

КИ и разработка RG6174 были прекращены в связи с тем, что ситуация развивалась медленнее, чем ожидалось. Компания Genentech включилась в КИ I фазы, ожидая набрать 106 субъектов и завершить исследование к сентябрю 2018 г. Впоследствии целевое количество субъектов увеличилось до 120.

Однако Genentech не удалось приблизиться ни к одному целевому показателю. В сентябре 2018 г. срок окончания КИ была перенесен на май 2019 г., а через месяц дата окончания была передвинута еще раз – уже на июль.

В конечном итоге Genentech прекратила КИ в апреле с.г. В исследование были включены 66 субъектов – чуть менее половины от ожидаемого количества.

Ни Roche, ни Genentech публично не объявили причину прекращения разработки данного актива. Roche включила сам препарат и связанное с ним КИ I фазы в обновление отчета по НИР за I квартал 2018 г., но не сообщила ни о механизме его действия, ни о целевых показаниях к применению.

Вам понравился материал?
Другие материалы
Мы обрабатываем файлы cookie, чтобы сделать сайт удобнее для пользователей. Продолжая использовать сайт, вы соглашаетесь с политикой использования cookies. Однако вы можете запретить обработку файлов cookie в настройках браузера.