В соответствии с документом, глава 6 Кодекса РФ об административных правонарушениях дополняется статьёй 6.34, предусматривающей административную ответственность за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в неё недостоверных данных. За эти нарушения вводится ответственность в виде штрафа для должностных лиц в размере от 5 тыс. до 10 тыс. руб., для юрлиц – от 50 тыс. до 100 тыс. руб.
Лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юрлица, будут нести административную ответственность как юрлица.
Правом составлять протоколы о таких административных правонарушениях наделяются должностные лица органов, осуществляющих функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, должностные лица органов, осуществляющих федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей, должностные лица федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих государственный контроль (надзор) за соблюдением обязательных требований к продукции и (или) федеральный государственный метрологический надзор, а также должностные лица федерального органа исполнительной власти, осуществляющего лицензионный контроль в сфере производства лекарственных средств для медицинского применения.
Федеральный закон вступает в силу с 1 января 2020 г.
