Иск подан после того, как Amgen 2 апреля уведомил Novartis о выходе из соглашения из-за того, что швейцарская компания существенно нарушила договорные положения.
В Amgen утверждают, что Novartis нарушил условия соглашения, вступив в партнерские отношения с компанией Alder Biopharmaceuticals («Алдер Байофармасьютикалз»), разрабатывающей аналогичный препарат eptinezumab, заявка на рассмотрение которого направлена в FDA в феврале с.г. Кроме того, компания Sandoz («Сандоз», дженериковое подразделение Novartis) якобы согласилась производить определенное количество препарата до 2023 г.
В американской компании отметили, что просили Novartis исправить нарушение условий договора, но швейцарская компания пошла на дальнейшее сотрудничество с Alder, обязавшись полстью взять на себя производство конкурирующего препарата. В связи с этим, Amgen намерен завершить партнерство с Novartis и потребовать возмещения убытков.
В свою очередь, в Novartis заявили, что проект по совместной разработке Aimovig закрыт, и что компания тоже вложила в него, по меньшей мере, 870 млн долл. с момента начала партнерства в 2015 г.
В компании уверены, что Amgen хочет оставить себе всю прибыль от продаж Aimovig и лишить Novartis договорных прав на долю в прибыли и возможности окупить инвестиции.
Как заявил исполнительный директор Alder Роберт Эйзелби, Sandoz осуществляет контрактное производство для многих компаний, в т.ч. конкурирующих с Amgen. Он также отметил, что Alder намерен сохранить за собой коммерческие права на eptinezumab только в США и ищет маркетингового партнера для продажи препарата в других странах.
Aimovig одобрен американским регулятором в мае 2018 г. для профилактики мигрени у взрослых. В Европе препарат одобрен несколькими месяцами позже.
Amgen продает препарат совместно с Novartis в США. Швейцарской компании принадлежат эксклюзивные права на препарат во всем мире, за исключением США и Японии.
