Немецкая химико-фармацевтическая Merck KGaA («Мерк КГаА», в США и Канаде – EMD Serono) объявила о том, что FDA одобрило пероральный препарат для лечения рассеянного склероза Mavenclad (cladribine), сообщает NASDAQ.
Препарат показан для применения у пациентов с рассеянным склерозом ремиттирующего течения и вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом. Mavenclad противопоказан у пациентов с клинически изолированным синдромом.
Препарат показал эффективность в течение двух лет после максимум 20-дневного курса терапии.
Mavenclad одобрен во многих странах, в т.ч. в Европе.
Между тем, на упаковке препарата содержится особое предупреждение о потенциальном риске развития злокачественных опухолей и тератогенности. В связи с этим, препарат показан для применения у пациентов с неадекватным ответом или непереносимостью альтернативной терапии.
В 2018 г. объем продаж Mavenclad составил 106 млн долл.
