FDA одобрило биосимиляр препарата Herceptin (Roche, «Рош»), разработанный компанией Pfizer («Пфайзер»), сообщает Reuters. Он выйдет на рынок под торговым наименованием Trazimera.
Год назад американский регулятор отказался одобрять Trazimera и запросил у Pfizer дополнительную информацию.
С тех пор FDA одобрило биосимиляры препарата Herceptin от компаний Celltrion («Селтрион»), Samsung Bioepis («Самсунг Байоэпис) и Mylan («Майлан»).
В 2018 г. объем продаж Herceptin составил 7 млрд швейцарских франков. На этот показатель значительно повлияла конкуренция со стороны биосимиляров, особенно в Европе.
