Mail.ru Counter
Коллегии ЕЭК утвердила Руководство по выбору тестов для составления спецификаций на лекарственные растительные препараты

Коллегии ЕЭК утвердила Руководство по выбору тестов для составления спецификаций на лекарственные растительные препараты

Поделиться
Задать вопрос
Коллегии ЕЭК утвердила Руководство по выбору тестов для составления спецификаций на лекарственные растительные препараты
Коллегии ЕЭК 12 февраля утвердила Руководство по выбору тестов и критериев приемлемости для составления спецификаций на лекарственное растительное сырье, растительные фармацевтические субстанции (препараты на основе лекарственного растительного сырья) и лекарственные растительные препараты».

Коллегия рекомендует государствам-членам ЕАЭС применять данное Руководство по истечении 6 месяцев с даты опубликования настоящей Рекомендации на официальном сайте Евразийского экономического союза (15.02.2019 г.).

Документ содержит сведения о передовых достижениях на момент его составления, но не является всеобъемлющим. Непрерывно возникают новые аналитические методики и модификации существующих методик. При достаточном обосновании их также следует использовать.

Положения Руководства необходимо учитывать при разработке и обосновании спецификаций. Они не являются универсальными, но каждое из них должно учитываться в определенных обстоятельствах.

Руководство содержит описание ситуаций, при которых оно может быть применимо, при этом детализация подходов и предложений по реализации этих положений должны быть обоснованы заявителем и одобрены уполномоченным органом (экспертной организацией) государства – члена Союза.

Вам понравился материал?
Другие материалы
Мы обрабатываем файлы cookie, чтобы сделать сайт удобнее для пользователей. Продолжая использовать сайт, вы соглашаетесь с политикой использования cookies. Однако вы можете запретить обработку файлов cookie в настройках браузера.