Речь идет о препарате от рассеянного склероза глатирамера ацетат в дозировке 40 мг. Владелец патента израильская компания Yeda Research & Development Co., Ltd. Предоставила эксклюзивную лицензию на продажу лекарства компании Teva.
Против действия патента на территории РФ выступило ЗАО «Биокад» в июне 2018 г. По мнению российского производителя, группа изобретений по оспариваемому патенту не соответствовала условию патентоспособности «изобретательский уровень».
Первоначально «Биокад» начал «борьбу» с препаратом Teva через Федеральную антимонопольную службу. Производитель сделал запрос в ФАС на предмет взаимозаменяемости глатирамера ацетат в дозировке 40 мг и в дозировке 20 мг. В антимонопольном ведомстве посчитали, что лекарства взаимозаменяемы и выпустили отдельное разъяснение по этому поводу.
Однако российское подразделение Teva не согласилось с этим решением и дошла до Верховного суда, который в августе 2017 г. постановил, что ФАС не может определять взаимозаменяемость.
После этого «Биокад» решил подать возражение на патент. Стоит отметить, что это не единственное наступление на патент израильской компании. Подобные заявления подавать в суды и в Европе, и в США.
В октябре 2018 г. компания Mylan объявила полную победу в этом направлении. Тогда Федеральный апелляционный суд США подтвердил решение округа Делавэр о том, что патент на препарат Teva в дозировке 40 мг/мл не действительный.
«Это были последние оставшиеся случаи нарушения патентных прав, которые Mylan защищал в США в отношении ацетата глатирамера 40 мг/мл. Сегодняшние решения являются важными вехами, поскольку мы продолжаем концентрировать свои усилия на удовлетворении потребностей пациентов с рассеянным склерозом в США с помощью более доступного варианта лечения Mylan», – отметили тогда в компании.
