Компания Johnson & Johnson («Джонсон энд Джонсон») сообщила о досрочном прекращении клинического исследования (КИ) III фазы по применению препарата Erleada в комбинации с антиандрогенной терапией (ААТ) у пациентов с метастатическим кастрационно-чувствительным раком предстательной железы (мКЧРПЖ) после того, как комбинированная схема лечения продемонстрировала значительное зaмедление прогрессирования заболевания и увеличение продолжительности жизни пациентов, сообщает FiercePharma.
На основании результатов КИ независимый комитет по мониторингу данных рекомендовал переключение субъектов, получавших плацебо плюс ААТ, на препарат Erleada.
В компании сообщили о планах представить результаты КИ на предстоящей медицинской конференции и подать регистрационную заявку на Erleada по показанию мКЧРПЖ в этом году.
В случае одобрения Erleada по указанному показанию спектр показанию к применению препарата будет расширен: в феврале прошлого года препарат был выведен на рынок для применения у пациентов с неметастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы.
