Еврокомиссия одобрила вакцину против лихорадки денге Dengvaxia (dengue tetravalent) компании Sanofi («Санофи»), сообщает PharmaTimes.
Dengvaxia зарегистрирована для применения у лиц в возрасте 9-45 лет с задокументированной инфекцией, вызываемой вирусом денге, в анамнезе, проживающих в эндемичных по вирусу денге регионах.
Решение регулятора основано на данных клинического исследования (КИ) III фазы с участием более 40 тыс. субъектов из 15 стран. По данным КИ, вакцинация с применением Dengvaxia привела к снижению заболеваемости тяжелой формой лихорадки денге на 93% и уменьшению числа госпитализаций в связи с лихорадкой денге на 82%.
Однако, применение вакцины не показано у детей в возрасте до 9 лет из-за недостаточной эффективности и безопасности.
Dengvaxia уже одобрена в некоторых эндемичных по вирусу денге странах Латинской Америки и Азии.
