Патент РФ на оригинальный препарат принадлежит компании Celgene. Напомним, что на основании патента Олега Михайлова ООО «Натива» пыталось добиться получения принудительной лицензии на пользование патентом Celgene на ЛС леналидомид.
В течение двух месяцев решение Палаты по патентным спорам, которая признала выданный ранее патент №2616976 не отвечающим критерию патентоспособности «изобретательский уровень», должен утвердить глава Федеральной службы по интеллектуальной собственности. После чего дальнейшие судебные разбирательства и получение ООО «Натива» принудительной лицензии, скорее всего, бесперспективны.
Исполнительный директор ассоциации «Инфарма» Вадим Кукава не раз предупреждал о том, что ряд зарубежных компаний могут «заморозить» вывод на рынок инновационных препаратов из-за проблем, связанных со слабой защитой интеллектуальных прав. Решение, принятое Палатой, эксперт считает позитивным сигналом для бизнеса.
«Мы всегда говорили о том, что патентованию подлежат любые улучшения ЛС, которые подтверждены комплексными клиническими исследованиями. В этом смысле качество доказательной базы по препаратам известного производителя с самого начала вызывало много вопросов у экспертов индустрии, что не раз обсуждалось, в том числе на публичных мероприятиях Роспатента. Решение Палаты можно рассматривать как позитивный сигнал для инновационной индустрии. В противном случае, бизнес-стратегии отдельных игроков рынка в перспективе могут создать серьезную угрозу доступности инновационных препаратов с доказанной терапевтической эффективностью для российских пациентов», – прокомментировал г-н Кукава.
