FDA одобрило противогриппозный препарат, разработанный совместно японской компанией Shionogi & Co Ltd («Сионоги энд Ко. Эл-ти-ди») и швейцарским фармпроизводителем Roche («Рош»), – первый новый продукт в этом классе за последние почти 20 лет, сообщает агентство Reuters.
По информации регулятора, препарат Xofluza одобрен для лечения неосложненного гриппа у пациентов в возрасте от 12 лет, у которых симптомы продолжаются не более двух дней.
При этом руководитель FDA Скотт Готтлиб заявил, что одобренные регулятором противовирусные препараты для лечения гриппа не могут служить заменой ежегодной вакцинации.
Продажи и продвижение Xofluza за пределами Японии и Тайваня будет осуществлять Roche, в то время как Shionogi сохранит за собой права на совместное продвижение в США.
