Mail.ru Counter
FDA одобряет комбинированный препарат для лечения меланомы от компании Array BioPharma

FDA одобряет комбинированный препарат для лечения меланомы от компании Array BioPharma

Поделиться
Задать вопрос
FDA одобряет комбинированный препарат для лечения меланомы от компании Array BioPharma
Американские регуляторы одобрили комбинацию Mektovi, ингибитора MEK, и Braftovi, ингибитора BRAF, от компании Array BioPharma для лечения пациентов с меланомой, у которых удаление опухоли хирургическим путем невозможно или у которых имеются метастатические опухоли, при наличии мутаций BRAF V600E или V600K, сообщает FiercePharma.

Одобрение основано на данных клинического исследований III фазы, в котором комбинированную терапию от Array BioPharma сравнивали с препаратом Zelboraf компании Roche. Комбинация Mektovi + Braftovi продемонстрировала превосходство у пациентов с меланомой и наличие BRAF-мутаций: медианное значение показателя общей выживаемости в группе, получавшей комбинированную терапию, составило 33,6 мес. по сравнению с 16,9 мес. в группе лечения Zelboraf.

На рынке комбинация препаратов Array BioPharma составит конкуренцию комбинированным схемам Tafinlar + Mekinist компании Novartis и Zelboraf + Cotellic компании Roche.

Помимо США, Array также имеет права на указанную комбинацию препаратов в Канаде. Права на данную комбинацию в Японии и Южной Корее принадлежат компании Ono Pharmaceutical, тогда как Pierre Fabre является правообладателем во всех других странах, включая страны Европы, Латинской Америки и Азии.

Вам понравился материал?
Другие материалы
Мы обрабатываем файлы cookie, чтобы сделать сайт удобнее для пользователей. Продолжая использовать сайт, вы соглашаетесь с политикой использования cookies. Однако вы можете запретить обработку файлов cookie в настройках браузера.