Mail.ru Counter
Европейские регуляторы одобрили очередной биосимиляр препарата Remicade

Европейские регуляторы одобрили очередной биосимиляр препарата Remicade

Поделиться
Задать вопрос
Европейские регуляторы одобрили очередной биосимиляр препарата Remicade
Еврокомиссия одобрила биосимиляр препарата Remicade (infliximab), разработанный компанией Sandoz (дженериковое подразделениеNovartis) под торговым наименованием Zessly, сообщает FirstWord Pharma. Оригинальный препарат разработан Johnson & Johnson. Биоимиляр одобрен для всех показаний оригинального препарата, в т.ч. ревматоидный артрит, болезнь Крона, язвенный колит и блящечный псориаз.

Sandoz приобрела ряд прав на разработку, производство и продажу Zessly у компании Pfizer, которая продавала некоторые свои активы в рамках сделки по приобретению Hospira. По условиям сделки, Pfizer оставила за собой права на Zessly в странах за пределами Европейского экономического пространства.

Как отметили в Sandoz, Zessly является третьим разработанным компанией биосимиляром, одобренном в Европе за последние 12 месяцев. До этого европейские регуляторы дали зеленый свет препарату Erelzi (биосимиляр препарата Enbrel) и Rixathon (биосимиляр MabThera).

В 2015 г. компания Hospira вывела на рынки ряда европейских стран первый биосимиляр Remicade под торговым наименованием Inflectra. В том же году компания Celltrion получила одобрение европейских регуляторов на свой препарат Remsima.

В 2016 г. Еврокомиссия одобрила биосимиляр Remicade под названием Flixabi, разработанный компаниями Samsung Bioepis и Biogen.

Вам понравился материал?
Другие материалы
Мы обрабатываем файлы cookie, чтобы сделать сайт удобнее для пользователей. Продолжая использовать сайт, вы соглашаетесь с политикой использования cookies. Однако вы можете запретить обработку файлов cookie в настройках браузера.