Кто меньше
Компания Sanofi и ее партнер — американская Regeneron — объявили о значительном снижении цены на гипохолестеринемический препарат Praluent (alirocumab) с 14 тыс. долл. за курс терапии до 4,5—8 тыс. долл. для отдельных категорий пациентов. Этим компании хотят стимулировать спрос на препарат со стороны компаний медицинского страхования и других плательщиков, которые пока неохотно включают его в свои перечни.
По мнению аналитика инвестиционно-консалтинговой компании Veda Partners Спенсера Перлмана, ход Sanofi и Regeneron может стать важным прецедентом в ценообразовании на лекарства в США в целом. Он полагает, что заявление компаний вызовет цепную реакцию в отрасли.
Praluent относится к сравнительно новому классу ингибиторов PCSK-9, которые, по прогнозам, должны стать преемниками Lipitor, Crestor и других статинов, столь популярных у миллионов американцев.
Ингибиторы PCSK-9 имитируют генетический вариант, препятствующий накоплению «плохого» холестерина и обнаруженный менее чем у 3% пациентов, у которых изначально уровень холестерина ниже. Высокие уровни ХС-ЛПНП (холестерин высокой плотности) связаны с более высоким риском инфаркта и инсульта, а у пациентов с мутацией этот риск кардинально ниже.
Sanofi и Regeneron, а также Amgen надеялись, что их новые препараты будут высокоэффективны в борьбе с «плохим» холестерином, позволят снизить смертность на глобальном уровне и оправдают высокие цены. Между тем, ключевое постмаркетинговое исследование Praluent показало, что применение препарата снижает развитие нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы, в том числе инфарктов и инсультов, на 15, а не на 20%, как прогнозировали аналитики с Wall Street. По их мнению, именно такой показатель мог бы стимулировать страховые компании покрывать стоимость препарата.
Пока же дела с продажами Praluent и Repatha (Amgen) идут не очень хорошо. Согласно данным из финансовых отчетов компаний, в 2017 г. глобальный объем продаж Repatha составил 319 млн долл., Praluent — 195 млн долл. По данным эксперта консалтинговой компании Evercore ISI Умера Раффата, ежегодно около 300—400 тыс. американцев попадают в группу повышенного риска, в которой на сегодняшний день уже примерно 3,5—4,5 млн граждан США.
Иван кивает на Петра
Сами же фармкомпании обвиняют в ограничении доступа к своим препаратам аптеки и компании по управлению льготным лекарственным обеспечением (PBM). Производители считают, что PBM выгодно удерживать высокие цены, поскольку они имеют долю от предоставляемых скидок.
Согласно результатам исследования, проведенного компанией Amgen, только 35% пациентов могут позволить себе назначенные им новые гипохолестеринемические препараты. В компании сообщили, что она начала переговоры со страховщиками относительно глубоких дисконтов в обмен на расширение доступа.
«Сравнительно небольшое число врачей применяют эти препараты, а тем, кто пытается, мешают так называемые плательщики третьей стороны», — отмечает директор программ по интервенционной кардиологии больницы Brigham & Women’ Hospital д-р Дипак Бхатт, имея в виду компании медицинского страхования, PBM и др. Он признает, что препараты дорогие, однако уверен, что они необходимы для лечения пациентов с высоким уровнем риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.
По словам основателя и исполнительного директора Института клинико-экономического анализа (ICER) Стивена Пирсона, подход фармкомпаний к ценообразованию в настоящее время резко отличается от того, что наблюдался несколько лет назад. Они понимают, что настало время, когда цены на ЛП должны быть тесно связаны с их эффективностью.
