Динамика спроса на специалистов по клиническим исследованиям (КИ) показывает неуклонный рост с 2004 г., не считая небольших спадов в 2010—2011 и 2013—2014 гг., отмечает консультант рекрутинговой компании Flex Саида Машбашева.
В немалой степени рост потребности в кадрах продиктован реализацией стратегии «Фарма-2020», определившей инновационный путь развития отечественной фарминдустрии. Кроме того, серьезный импульс увеличению спроса на специалистов придал рост динамики рынка КИ после изменений в законодательстве, согласно которым с 2010 г. для регистрации ЛС в РФ требуется проведение локальных КИ.
«Уже в 2012 г. мы увидели реальные изменения в динамике рынка КИ. В основном рост наблюдался в секторе локальных КИ, что, безусловно, отразилось и на увеличении спроса на персонал, в первую очередь на мониторов КИ», — говорит исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) Светлана Завидова.
Учить или переучивать?
Требования к мониторам, занятым в международных и локальных КИ, различаются, отмечает Светлана Завидова. В первом случае уровень требований к кандидатам более высокий. Дело в том, что есть определенная разница в степени контроля за проведением разных видов исследований. В локальных КИ, которые проводятся только для того, чтобы зарегистрировать препарат в стране, контроль государства за соблюдением стандартов качества исследований в достаточной мере обеспечивается не всегда. В международных КИ контроль более жесткий — проверки возможны не только со стороны Росздравнадзора, но и со стороны международных организаций. Здесь цена ошибки монитора велика, поэтому и требования к квалификации выше.
«Если монитор международных КИ на 100% заточен на то, чтобы найти и исправить ошибки, возможные в ходе исследования, ведь качество должно удовлетворить в том числе инспекторов FDA или EMA, то перед мониторами локальных КИ в подавляющем большинстве случаев такой задачи не стоит. Отсюда и разные требования к уровню подготовки специалистов», — поясняет глава АОКИ. По ее словам, если раньше мониторы свободно «перетекали» из компании в компанию, то сейчас ряд международных игроков старается не брать тех, кто успел поработать в локальных исследованиях, предпочитая нанимать новичков и обучать их «с нуля», а не переучивать тех, кто получил «неправильный» опыт.
По наблюдениям Саиды Машбашевой, работодатели охотно берут выпускников медицинских вузов. «В Большой фарме сильно развито качественное и интенсивное корпоративное обучение, — говорит рекрутер. — Высокую планку задают и глобальные исследовательские организации (CRO), например PRA, Parexel или Quintiles. Небольшим компаниям, особенно российским, нужны сотрудники поопытнее и подешевле».
Точечная настройка
Как и в любой другой сфере, главный вопрос — где найти хороших сотрудников.
«Если оценивать качество кандидатов на рынке КИ в сравнении с ситуацией 10—15-летней давности, то можно говорить об определенном снижении качества, — считает Светлана Завидова. — Рынок стал более массовым, и в целом уровень подготовки специалистов снизился. Между тем специфика рынка КИ требует точечной настройки специалистов».
Российские вузы не выпускают специалистов по КИ. Вопросы обеспечения кадрами индустрия решает собственными силами. Крупные компании готовят специалистов под себя, отправляя их на специализированные курсы либо обучая в сотрудничестве с вузами. Интересно, что компания Quintiles активно продвигает на рынке школу мониторов, которая является источником кадров для компании.
«Рынок краткосрочного обучения мониторов сейчас достаточно развит — предлагается много специализированных программ, курсов, тренингов. Другой вопрос, что не везде можно получить качественное образование. Кто-то предлагает пройти обучение за два месяца. А кто-то обещает обучить навыкам GCP чуть ли не за два дня. И здесь вряд ли можно говорить о каком-то качестве», — отмечает Светлана Завидова.
Клинические исследования — узкий сегмент фармбизнеса, мониторы составляют очень маленькую по меркам страны профессиональную группу. По некоторым оценкам, мониторов КИ в России около 1,2 тыс., а всего специалистов, занятых в КИ (администраторы, менеджеры по проектам, мониторы, регуляторные менеджеры и специалисты, менеджеры и специалисты по логистике), насчитывается примерно 2—2,5 тыс.
Уровень зарплат мониторов за последние годы заметно вырос. При этом остается существенная разница в оплате труда мониторов в российских и западных компаниях. Наиболее высокооплачиваемыми являются специалисты по КИ, работающие в глобальных исследовательских организациях, где очень высоки требования к персоналу. Качественный монитор стоит на рынке дорого.
