Преференции не против конкуренции
Десять лет назад, на втором съезде, были утверждены стратегические направления и комплекс мер по инновационному развитию фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на 2009—2020 гг. Эти решения были приняты во внимание при разработке стратегий развития фармацевтической и медицинской промышленности на период до 2020 г.
В отчетном докладе президент Союза ассоциаций и предприятий фармацевтической и медицинской промышленности Юрий Калинин отметил, что контрольные цифры по фармпромышленности, зафиксированные в ФЦП «Фарма-2020», уже превышены, но в медицинской промышленности успехи гораздо скромнее. Сейчас продукцией российского производства занят 31% рынка лекарственных средств и 20% рынка медизделий. По мнению г-на Калинина, с учетом имеющегося материально-технического потенциала можно было бы занять до 40% рынка лекарственных препаратов и снизить объем закупок импортной продукции как минимум в два раза, если наладить продвижение собственной продукции так, как это делают зарубежные компании.
Скромные объемы рынка отечественного медоборудования он связал с несовершенством нормативно-правового регулирования и длительными бюрократическими процедурами при внесении изменений. «Преференции для производителей полного цикла должны применяться не только в фармацевтической, но и в медицинской промышленности», — считает Юрий Калинин. Он пожаловался, что важные проекты постановлений месяцами и даже годами согласуются в министерствах, а принимаются в итоге практически в неизменном виде: «От этого неадекватного отношения некоторых министерств теряют все, и прежде всего — государство».
Из достижений отрасли в 2017 г. г-н Калинин выделил подписание специальных инвестиционных контрактов с четырьмя фармацевтическими компаниями («Герофарм», «Биокад», Sanofi и AstraZeneca). Буквально неделю спустя после съезда Минпромторг и администрация Калужской области подписали СПИК с фармкомпанией «НоваМедика». Тем не менее, объем импорта лекарств в прошлом году составил 980 млрд руб. «При тех мощностях, которые мы имеем, мы могли бы закрывать 100% потребности в ЖНВЛП», — считает Юрий Калинин.
Из событий в медицинской промышленности эксперт отметил открытие нового завода АО «Медицинские Технологии Лтд» и контрактного производства продукции General Electric на территории технопарка «Лидер» в Московской области. На вновь созданном производстве планируется выпуск компьютерных томографов, ультразвуковых сканеров и маммографов общим объемом производства 700 изделий в год. По его словам, еще ряд иностранных компаний заявили о начале локализации своих технологий.
Юрий Калинин отметил, что на этом рынке высокая конкуренция, поэтому преференции российским компаниям никак не могут навредить и даже запаздывают: «В каждом конкурсе участвует от трех до десяти фирм-производителей, среди которых 70% — российские». Чтобы российский медпром пользовался большим спросом на торгах, эксперт предложил разработать новую стратегию.
Новой стратегии быть
Эту тему продолжил в своем выступлении президент ассоциации «Здравмедтех» Александр Ручкин, поддержав инициативу введения трехэтапной процедуры закупок лекарств и предложив проработать аналогичные регуляторные меры для производителей медизделий, а также ввести 18%-ный НДС на импортные изделия медицинского назначения.
«Мы хотели бы от страны изменений в госзакупках. Нам даже денег никаких не надо, — прямо заявил г-н Ручкин. — Я считаю, что закон об обращении медизделий, от которого отказались, нужен, как и перечень обязательных ГОСТов».
По мнению некоторых экспертов, повышение НДС для иностранных производителей должно повысить число локализированных предприятий.
Директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Алексей Алехин сказал, что министерство прорабатывает вопрос формирования реестра материалов и комплектующих, которые используются при производстве медицинских изделий, причем начать решено с металлов и сплавов. По словам чиновника, в настоящее время формируются новые стратегические документы для развития фарммедпрома до 2030 г., одним из важнейших приоритетов которых станет защита интеллектуальной собственности. Первый драфт этих документов будет представлен на общественное обсуждение в конце апреля.
Глава Росздравнадзора Михаил Мурашко в своем выступлении сделал акцент на необходимости внедрения системы менеджмента качества медицинских изделий, по которому к производителям у ведомства немало претензий, и обновления регистрационных удостоверений на медизделия, так как реестр «замусорен» изделиями с недоказанной эффективностью и безопасностью. Необходим и пострегистрационный клинический мониторинг лекарственных средств, так как до 90% информации о побочных действиях собирается уже после выхода медицинского продукта на рынок.
«Чтобы иметь адекватную систему управления качеством, безопасностью и эффективностью, мы должны сделать систему пострегистрационного клинического мониторинга всей продукции, — заявил г-н Мурашко. — Мы готовы сформировать мобильные приложения по лекарственным препаратам с узким терапевтическим окном, а также по имплантируемым изделиям, которыми могли бы пользоваться пациенты, например со стентами». Единые принципы контроля менеджмента качества позволят уйти от лицензирования производства медицинской техники, отметил чиновник.
По итогам съезда его участники решили подготовить доклад в Правительство РФ по вопросам развития производства лекарственных средств и медицинских изделий.
